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在人参皂苷Rg3被证实有明确的抗肿瘤作用之后,时至今日仍有很多人对其归类有“误解”,认为它就是一个普通的中药,真有说的这么好?在回答这个问题前我们需要搞清一些名词,比如什么是天然药?什么是中药?什么是植物药?先罗列几个简单的概念,如果看不懂没关系,下面我们再慢慢解释。

 

什么是天然药、中药、植物药?

 

天然药:指经现代医药体系证明具有一定药理活性的动物药、植物药和矿物药等。天然药不等同于中药或中草药。

 

中药:以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂,说明作用机理,指导临床应用的药物,统称为中药。主要来源于天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。

 

植物药:是以植物初生代谢产物如蛋白质、多糖和次生代谢物如生物碱、酚类、萜类为有效成分的原料药、制剂。分为传统植物药和现代植物药,市场上植物来源的中药、中成药均在植物药之列。

 

天然药、中药、植物药三者有什么关联、区别呢?

 

单独看每个概念都比较清晰,但要说以上三者的关系是怎么样的,这个确实有些错综复杂了。其实在我国这三种药物都是既有交集又不完全等同的,也可以理解成为,天然药与中药有一部分是重叠的,重叠的这部分就是植物药。画个图给大家看下它们的大概关系,便于接下来理解文字,当然,这个图并非完全绝对的,因为有些药的属性划分并不是一板一眼的。

首先,​植物药是包含有效成分的原料药、制剂,在天然药中占主导地位,由于它在治疗上的独特优势(来自大自然,毒副作用小;在治疗疑难杂症上有广阔的前景)近些年来备受关注。植物药可能是天然药,也可能是中药。其次,中药就是指在中医理论指导下,用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。中药可能是植物药,但植物药不一定就是中药。最后,天然药,并不是说它生得纯天然就是天然药,概念里也明确了,它不等同于中药,关键在“现代医药体系”证明具它有一定的药理活性。天然药可能是植物药,可能也是中药。虽然听起来有些错综复杂,但划分一种药物的属性,还要仔细分析其自身特点,最终它可以是多属性也可以是单一属性的药物。

 

人参皂苷Rg3应该怎么归类?它与传统意义的中药有何区别?

 

以上就是我给大家说明的三种药物的联系和区别,现在我们来说回题目“为什么说人参皂苷Rg3是现代化单体植物药?它与传统意义的中药到底有何区别?”

 

人参皂苷,又称三萜皂苷,它虽是从中药材人参中提取的活性成分,但却无需与其他药材配伍,并不是传统的中药、中草药,其符合天然药定义中“经现代医药体系证明具有一定药理活性”这一点,暂且可以归为天然药。人参皂苷Rg3是众多人参皂苷中的一种,是从人参根部经专利技术提取出来的单体活性成分,是经临床试验及上市安全性测评后的一类单体抗肿瘤新药,是一种原料药。Rg3从最初的提取到结构鉴定、含量测定、稳定性测定,再到后期的抗肿瘤药效学研究、毒理学、安全性试验,都有明确的试验数据和结果,还通过了四期临床试验研究(Ⅰ-Ⅳ期:1997-2003年),大量临床数据明确了其治疗肿瘤的安全性和确切性,最终应用于临床肿瘤治疗,是经过现代医药体系证明的一种成分清楚、质量可控、临床疗效确切的单体有效成分。如今新一代的水溶性人参皂苷Rg3,再一次结合了现代化先进技术,完成了从“中草药”到“现代化单体成分”的蜕变。

 

上面我们也说到,天然药是包含了植物药的,如果把Rg3也归为天然药一类,似乎可以,但又不是十分精准。植物药是以植物的部分或者全体为医疗目的的医药品,运用现代科学技术生产使用的植物提取物(指采用适当的溶剂或方法,从植物全部或者某一部分为原料提取或加工而成的物质)称为现代植物药。综上所述,我们就可以再进一步把人参皂苷Rg3归为现代植物药一类,区别于传统植物药。此外,Rg3并非基于中国传统医药理论的指导用药,具备中药没有的药理清楚、成分清晰、安全性副作用明确这几点,所以也不是传统意义的中药。所以无论是人参皂苷Rg3,还是水溶性人参皂苷Rg3,都可归为现代化的单体植物抗肿瘤药物。

 

很重要的一点,也是人参皂苷Rg3区别于传统中药(中草药)最大的一点,Rg3是经现代医药体系证明有一定药理活性的单体原料药,有完整的毒理实验、致畸试验、药代动力学等研究数据,其有效性、安全性、作用机理是清楚明确的。传统中药虽是基于传统医药理论的指导用药,但发展至今还是缺乏了先进的提取技术,常用方法是煮、熬等,这样会破坏很多成分的活性,没有明确的作用机理和相关的毒理实验,副作用也不清楚,比如很多中药在说明书不良反应、副作用一项基本都是“暂不明确”,这也是传统中药发展过程中的一个需要再解决的问题。

 

关于各种药物分类,有没有明确的定义?

 

目前,国际上对天然药物、植物药等均没有统一、明确的定义。欧美对于植物药的定义类似于我国的天然药物,美国和德国对植物药的定义是:“在治疗中所选用的药物是植物或提取物(包括整体的提取物或部分提取物),通常是复合的化学物质”;欧共体对植物药的定义:“植物药是指用单一或多种植物配伍,含有专一活性成分和(或)植物提取物,用于医疗目的的医疗产品。”美国食品药品监督管理局(FDA)2004年公布了《植物药研制指导原则》,对于申请上市批准的植物药,要求明确活性物质并能良好的控制质量,作用机制清楚,充分的资料证明该药在人体进行试验是安全的,以及充分的临床数据证明有效性和安全性。

 

西方植物药与传统的中药、中草药是两个同源却完全不同质的概念,虽都是植物入药,前者是植物化学的产物,后者反映的是中医药理论。无论是天然药还是植物药,它们和传统中药的主要区别就在于用药治疗的指导思想不同,中药是在传统中医药理论指导下使用,而前者则是在现代医药理论指导下使用。

 

总的来说,人参皂苷Rg3是出于传统中药人参,而胜于人参的,是一种现代化的单体植物抗肿瘤药物,继承了人参的正面功效同时,还运用了现代化提取技术,解决了中药成分不清晰,作用机制不明确,燥性大等问题,这也正是现代化的单体植物药优于传统中药的原因。我国的植物药要想在世界上有一席之地,无论是以中医理论为指导的传统中药,还是以现代医学理论指导的天然药物,都应坚持询证医学验证的安全性和有效性,以及活性物质的质量可控的本质特征。

创建时间:2023-03-09

为什么说人参皂苷Rg3是现代化单体植物药?它与传统意义的中药到底有何区别?

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